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[单选题]

首营企业、首营药品审核的资料应当归入()。

A.药品质量档案

B.相关档案盒里

C.药品信息档案

D.采购管理档案

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第1题
下列哪一项不是首营企业审批需要的资料()。

A.许可证

B.GMP或GSP认证证书

C.药品质量标准文件

D.开户行及账号

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第2题
某企业偶尔一次在首营资料不齐全的情况下,通过了首营审核。你将如何判断并处理?()

A.应立刻纠正,并口头警告经办的质管员

B.为次要偏差,应记录并立刻纠正,相关人员扣罚奖金、

C.为重大偏差,应记录并立刻纠正,调查根本原因,启动CAPA

D.为重大质量事件,应立刻报告企业负责人及药监部门

E.无需纠正

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第3题
下列哪一项不是首营药品审批需要的资料()。

A.药品检验报告书

B.药品注册商标文件

C.药品说明书、标签或样盒原件

D.税务登记证

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第4题
经营企业应保存完整的医疗器械购销、验收记录、首营企业、首营品种审批表等相关记录及台账,药监部门开展日常监管活动时,企业不得隐瞒、拒不提供相关资料。()
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第5题
下列术语的含义表述不够确切的是()。

A.不良反应是指合格药品在超量使用下出现的与用药目的无关的有害反应

B.首营企业是指采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业

C.首营品种是指本企业首次采购的药品

D.拆零销售是指将最小包装拆分销售的方式

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第6题
首营企业是指与本企业()。

A.有购销关系的生产企业

B.有购销关系的经营企业

C.原来有供货关系,现购进新品种药物的企业

D.首次发生供货关系的生产或经营企业

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第7题
湿温在辨证时,应首辨()。

A.湿热的轻重

B.湿热的部位

C.卫气营血的证候

D.辨寒热虚实

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第8题
营商环境建设主管部门可以通过下列方式开展营商环境监督工作,各级机关和有关部门、单位及其工作人员应当积极配合:()。

A.组织开展明察暗访、督查、专项检查

B.受理投诉举报,开展调查、协调,调取有关资料

C.会同相关部门共同督查

D.约谈有关单位负责人及其工作人员

E.配合有关部门对损害营商环境的部门、单位和个人进行追责

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第9题
陕西各级人民政府及有关部门应当构建()的服务体系,在企业开办、融资信贷、贸易投资、纠纷解决、企业退出等方面持续优化营商环境。

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第10题
分类学家首先将细菌区分为革兰氏染色阴性和阳性两大群,然后将不适合归入这两个大群的一群称为没有细胞壁的细菌,另一群称为古细菌。()
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第11题
《辽宁省优化营商环境条例》规定,税务机关应当按照国家规定税务机关应当按照国家规定,深化办税缴费便利化改革,优化办税流程、拓宽办税渠道、简化涉税资料、压缩办税时间、提高办税效率,推进涉税服务事项()。

A.管家代办

B.一窗通办

C.网上办理

D.容缺办理

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