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[判断题]

经营企业应保存完整的医疗器械购销、验收记录、首营企业、首营品种审批表等相关记录及台账,药监部门开展日常监管活动时,企业不得隐瞒、拒不提供相关资料。()

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第1题
企业的计算机系统应能够对药品的()等进行真实、完整、准确地记录和管理,并能生成、打印相关药品经

企业的计算机系统应能够对药品的()等进行真实、完整、准确地记录和管理,并能生成、打印相关药品经营业务票据

A购进、验收、养护、出库复核、销售

B购进、验收、养护、出库复核、销售、售后

C购进、验收、养护、出库复核、销售、售后、反馈

D购进、验收、养护、出库复核、销售、售后、反馈、购销记录

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第2题
医疗器械经营是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为,包括()、()、贮存、()、运输、()、服务等

A.采购

B.验收

C.销售

D.售后

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第3题
下列()是属于新增医保定点医疗机构中财务管理要求。

A.建立符合本机构实际的财务管理制度

B.药品、医疗器械、医用耗材等购销存记录真实完整,票帐货相符

C.资料按规定期限保存齐全

D.及时按规定处理过期账目资料

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第4题
根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定,企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。仓储面积一般不小于()平方米。

A.10

B.15

C.20

D.25

E.30

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第5题
药品经营企业购销药品必须有真实完整的()。

A.业务记录

B.财务记录

C.购销记录

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第6题
医疗器械生产企业,经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,记录应当保存至医疗器械标明的使用期后()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

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第7题
医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度,进货查验记录应当保存至医疗器械有效期满后()年。

A.2

B.3

C.5

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第8题
医疗机构应做到()等制度健全、管理规范、相关资料按规定期限保存完整。

A.院感

B.财务

C.病案、药品、医疗器械

D.医用设备、医用材料

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第9题
关于GSP的文件管理叙述错误的是()

A.GSP要求流通过程的进、销、存应按批号可追踪的原始记录

B.GSP强调对经营商品必须收集质量准,建立质量档案

C.GSP的重要记录保存时间一般为两年

D.GSP要求在商业性的单据中,要载入有关商品质量的信息,如批准文号,产品批号、有效期、合格证、验收结论等

E.GSP规定的重要记录包括购销记录、药品入库验收记录、近效期药品催销表等

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第10题
企业根据购销合同的规定向销货方预付货款时,应()。

A.借记“预付账款”

B.贷记“预付账款”

C.借记“应收账款”

D.贷记“应收账款”

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