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[单选题]
受理注册申请的药品监督管理部门在组织对医疗器械的技术审评时认为必要时应当组织开展()。
A.飞行检查
B.质量管理体系核查
C.产品抽检
D.年度定期检查
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A.飞行检查
B.质量管理体系核查
C.产品抽检
D.年度定期检查
的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的,国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起()个工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人。
A.免于注册
B.附条件
C.信用承诺
A.未在规定期限内提出延续注册申请
B.医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求
C.附条件批准的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项
D.受理延续注册申请的药品监督管理部门逾期未作出决定的
A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D.省级药品监督管理部门
A.同意
B.不同意
C.需要补充资料
D.需要再次申请
A.张某已经具备参加当年度执业药师资格考试的条件
B.若张某取得《执业药师职业资格证书》,即可以执业药师身份执业
C.若张某取得《执业药师职业资格证书》,只能在其户籍所在地注册
D.张某在1年前曾因销售假药被处以拘役,药品监督管理部门以此为理由不给他注册执业药师