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[多选题]

国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时,对疫苗的()予以核准

A.生产工艺

B.质量控制标准

C.说明书

D.标签

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第1题
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书,包括未实施审批管理的中药材和中药饮片。()
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第2题
关于网络售药叙述有误的是()

A.药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品应该遵守药品经营的有关规定

B.针对疫苗、血液制品等国家实行特殊管理的药品必须经过有关部门批准许可,方可在网络上进行销售

C.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核,保证其符合规定要求,并对发生在平台的药品经营行为进行管理

E.第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反本法规定行为的,应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门

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第3题
生产新药或者已有国家标准的药品,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品()。

A.注册文号

B.批准文号

C.许可证书

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第4题
经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。()
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第5题
医疗机构因临床急需进口少量药品的,经()批准,可以进口。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府

D.国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府

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第6题
从事药品生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。

A.国务院

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第7题
新发现和从境外引种的药材,经()批准后,方可销售。

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.口岸所在地药品监督管理部门

D.所在地县级人民政府药品监督管理部门

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第8题
国家基本药物的来源中首选品种对象是()。

A.国家药品标准收载的品种

B.纳入基本医疗保险基本用药目录的品种

C.国务院药品监督管理部门批准的新药

D.国务院药品监督管理部门批准的新药

E.地方药品标准再评价后的药品

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第9题
有下列情形之一的药品,按假药论处

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.依照药品管理法必须批准而未获批准生产、进口,或者依照药品管理法必须检验而未获经检验即销售的

C.使用依照药品管理法必须获得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

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第10题
张某,药学本科毕业之后,在医院药剂科工作2年,然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师职业资格考试或者执业的说法,正确的有()。
张某,药学本科毕业之后,在医院药剂科工作2年,然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师职业资格考试或者执业的说法,正确的有()。

A.张某已经具备参加当年度执业药师资格考试的条件

B.若张某取得《执业药师职业资格证书》,即可以执业药师身份执业

C.若张某取得《执业药师职业资格证书》,只能在其户籍所在地注册

D.张某在1年前曾因销售假药被处以拘役,药品监督管理部门以此为理由不给他注册执业药师

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第11题
医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用,但必须经省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准。()
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