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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

保障受试者权益重要办法是:()

A.有充分临床实验根据

B.实验用药物对的用法

C.伦理委员会和知情批准书

D.保护受试者身体状况良好

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第1题
保障受试者权益的重要措施是()。

A.有充分的临床试验依据

B.伦理审查与知情同意

C.试验用药品的正确使用

D.保护受试者身体状况良好

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第2题
临床实验重要目是保障受试者权益。()
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第3题
对受试者的安全、健康和权益的考虑必须高于对科学和社会利益的考虑,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则()

A.知情同意原则

B.控制科研风险原则

C.损害赔偿原则

D.保护隐私原则

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第4题
如发现涉及实验药物重要新资料有必要再次获得受试者批准,则必要将知情批准书作出书面修改,再征得受试者批准。()
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第5题
既是借款人举债经营的前提,又是衡量借款人长期偿债能力强弱的重要标志.

A.资产负债率

B.负债与所有者权益比率

C.负债与有形净资产比率

D.利息保障倍数

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第6题
申办者与研究者一起迅速研究所发生严重不良事件,采用必要办法以保证受试者安全。()
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第7题
发生严重不良事件后,要采用必要办法以保证受试者安全并及时报告药政管理部门,也向涉及相似药物临床实验其她研究者通报。()
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第8题
在临床实验过程中如发生不良事件,研究者应及时对受试者采用恰当保护办法。并同步报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。()
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第9题
个人信息保护立法的优劣,最重要的评价标准就是科学而且精准地________两大法律价值,一方面是保障个人信息权益,同时又不能过度影响个人信息的合理利用。相信随着各方积极参与讨论,________,最终一定会制定出一部良善的个人信息保护法,实现二者的________。依次填入划横线部分最恰当的一项是:()

A.平衡集思广益兼顾

B.权衡齐心协力融合

C.衡量博采众长统一

D.均衡广开言路两全

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第10题
以下哪项是GCP的基本原则()

A.临床试验必须过程规范,结果科学可靠

B.预期结果一定受益

C.选择的方法必须符合科学和伦理要求

D.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑

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第11题
伦理委员会的作用()

A.保护受试者的权益

B.保护医院利益

C.对研究进行质控

D.免除审查项目不审查

E.个案研究不审查

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