A.是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验
B.研究过程中是否擅自变更项目研究内容
C.是否发生严重不良反应或者不良事件
D.是否需要暂停或者提前终止研究项目
E.以上都是
A.保证胎儿的能量需要
B.保证孕母的能量需要
C.防止碳水化合物不足影响胎儿生长
D.防止低血糖对胎儿造成危害
E.防止酮体对胎儿造成危害
试题2
银行金融系统对数据库中的数据安全要求很高,必须在技术层面上采用必要的措施,以保证数据的有效和不丢失。数据库的备份与恢复是保证数据安全的一种基本方法,一般将数据库备份划分为冷备份、热备份和数据导出,而数据导出根据导出数据的范围,又可以分为完全导出、增量导出和累计导出。
该金融系统上线初期,整个业务系统采用了内网方式运行,不与外网发生联系。为了保证数据库内部数据的安全,该银行信息中心的刘工提出的备份方案如下表所示。
时间
星期一
星期二
星期三
星期四
星期五
星期六
星期日
备份方式
完全导出
增量导出
增量导出
增量导出
累计导出
增量导出
增量导出
信息中心的李工对刘工的方案提出了异议,认为数据库一旦发生故障,刘工的方案无法做到数据库的实时恢复,会导致业务数据的丢失,银行应该采用数据库冷备份和热备份相结合的方式来完成数据库的备份。
【问题1】(2分)
针对金融数据库安全,从技术层面上分析应重点考虑哪些因素?
A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件
B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料
C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗
D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告
E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求
A、由于输血不良事件直接导致病人需要住院治疗或延长住院期
B、和/或导致长期或明显残疾或功能丧失
C、或需要医疗或外科干预解除持久的机体或功能的损伤
D、受血者需要充分的医疗干预以预防死亡
B.客户财务状况恶化,或发生其他可能影响客户还款能力事件
C.对担保人能力明显下降或抵(质)押物价值严重贬损
D.客户淡旺季明显的
A.对操作风险事件报告内容进行必要的核查
B.直接转报至上级行风险管理部
C.对事件台帐中的事件分类、分级准确性进行把关
D.要主动追踪核查事件进展情况