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[单选题]

Ⅰ期临床试验是()。

A.初步的临床药理学试验

B.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

C.初步的人体安全性评价试验

D.治疗作用初步评价阶段

E.初步评价药物对适应症患者的治疗作用和安全性"

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第1题

属于治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验阶段为（）

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第2题

可以初步评价药物对目标适应症患者治疗作用和安全性的临床试验是（）

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

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第3题

治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性也包括为

A.I期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据的是（）。

B.药物临床试验

C.I期临床试验

D.Ⅱ期临床试验

E.Ⅲ期临床试验

F.IV期临床试验

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第4题

药物治疗作用初步评价阶段是（）

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

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第5题

在药物临床试验中，初步评价该药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（)。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床前研究

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第6题

初步的临床药理学及人体安全性评价试验是I期临床试验。（)

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第7题

新药注册的药物临床实验管理的Ⅰ期是指()

A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B.治疗作用初步评价阶段

C.扩大的多中心临床试验

D.新药上市后应用研究阶段

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第8题

()临床试验是初步进行安全性研究，通常在小量健康人中进行，逐渐增加剂量以确定安全水平

A.II期

B.III期

C.I期

D.IV期

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第9题

初步安全性评价阶段属于（)。

A.III期临床试验

B.II期临床试验

C.Ⅰ期临床试验

D.IV期临床试验

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第10题

“采用随机双盲对照临床试验，对新药有效性及安全性做出初步评价”属于新药安全性研究的（)试验阶段。

A.动物

B.Ⅰ期临床

C.Ⅱ期临床

D.Ⅲ期临床

E.Ⅳ期临床

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第11题

新药III期临床试验的目的是（)。

A.在健康志愿者中检验受试药的安全性

B.在患者中检验受试药的不良反应情况

C.在患者中进行受试药的初步药效学评价

D.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险

E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价

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