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[单选题]
“采用随机双盲对照临床试验，对新药有效性及安全性做出初步评价”属于新药安全性研究的（)试验阶段。
A.动物
B.Ⅰ期临床
C.Ⅱ期临床
D.Ⅲ期临床
E.Ⅳ期临床
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A.一项随机的地塞米松对照Ⅲ期试验（M34101-039）,治疗669例经1-3线治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤患者
B.一项单臂、开放性、多中心的1期试验,治疗202例至少曾接受过2种治疗且近期发现疾病进展的患者（M34100-025）
C.一项评价硼替佐米剂量-效应的1I期临床试验,对复发性多发性骨髓瘤患者使用硼替佐米1.0mg/m2或1.3mg/m2治疗（M34100-024）,这些患者曾在一线治疗过程中或过后发生疾病进展或复发
D.一项11期临床试验中评价硼替佐米皮下给药在推荐剂量1.3mg/m2下的安全性和有效性。这是一项在222名复发的多发性骨髓瘤患者中进行的皮下给药对比静脉注射给药的随机、对照试验
A.大规模单中心临床随机双盲对照研究
B. 大规模多中心临床随机双盲对照研究
C. 小规模单中心临床随机双盲对照研究
D. 小规模多中心临床随机双盲对照研究
A.用随机办法将受试者分为对照组与服用实验药物组
B.用单盲或双盲法消除主观偏倚性
C.实验成果数据要用记录法进行解决
D.将病人此前治疗与当前治疗进行先后对照
