A.对比药物A在II型糖尿病控制上的双盲双模拟II期临床试验
B.药物A的上市后观察性研究
C.评估实体瘤的靶向药物A安全性的期临床试验
D.药物A和药物B之间的生物等效性试验
A.是一项为期24个月的国际、多中心、随机、双盲对照试验
B.研究人群是既往接受双膦酸盐治疗≥一个月且已停止治疗或保持治疗但依从性不佳
C.主要终点是全髋关节BMD较基线变化,最终结果为2.3%vs1.1%
D.对照药物为伊班磷酸钠150mgPOQM
A.大规模单中心临床随机双盲对照研究
B. 大规模多中心临床随机双盲对照研究
C. 小规模单中心临床随机双盲对照研究
D. 小规模多中心临床随机双盲对照研究
A.是一项随机、双盲、安慰剂对照试验
B.2027名55~81岁绝经后女性入组
C.安慰剂组n=1005,阿仑膦酸钠组n=1022使用剂量为5mg/d
D.主要终点为新发椎体骨折与全髋关节BMD
E.次要终点为任意临床骨折
A、保证病人在用药过程中的安全、有效、经济
B、必须把好药品质量关,树立质量第一的思想。
C、临床观察的药品要有正式批准手续,要有严密科学的设计,用于临床要经病人本人同意
D、对临床观察药品不应向病人收取药费或其他相关的检查费用,相反应对参与实验研究用药的病人给予适当的经济补偿
E、严肃、认真、负责,要给病人提供合理用药的正确指导,收集药品不良反应信息
A.国家药品监督管理局网上办事大厅
B.药物临床试验登记与信息公示平台
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局