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[单选题]

负责标定和管理国家药品标准品、对照品的部门是()

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心

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第1题
国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责()。

A.标定国家药品标准品

B.国家药品标准的制定和修订

C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

D.标定国家药品的标准品、对照品

E.国家药品标准

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第2题
国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构负责标定国家药品()

A.标准品

B.试剂

C.标准物质

D.对照品

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第3题
()负责提供国家药品标准品、对照品。

A.国务院药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.司法部门

D.中国药品生物制品检定所

E.工商行政管理部门

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第4题
下列关于标准品和对照品的叙述,错误的是()

A.标准品由国务院指定的单位制备、标定和供应

B.标准品按效价单位或μg计

C.对照品按干燥品计算后使用

D.对照品应附有使用说明书、使用期限等

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第5题
《环境管理物质管理标准》品保部的权责:负责对现场(),(),并对制程环境物质管理方面进行(),异常反馈及追踪确认。
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第6题
物料管理员收到工作对照品的标定报告后,转移至工作对照品库()
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第7题
2010版GMP对标准品/对照品管理的基本要求:()。

A.标准品或对照品应当按照规定贮存和使用;

B.标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期(如有)、有效期(如有)、首次开启日期、含量或效价、贮存条件;

C.企业如需自制工作标准品或对照品,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程,每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,并确定有效期,还应当通过定期标化证明工作标准品或对照品的效价或含量在有效期内保持稳定、标化的过程和结果应当有相应的记录。

D.标准品、对照品必须从中国药品生物制品检定所或国外法定认可机构采购。

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第8题
以下哪个部分负责对存放于废品库内危废品的库存管理()。

A.管理部

B.采购部

C.品保部

D.环安室

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第9题
每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,并确定有效期,还应当通过()证明工作标准品或对照品的()或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。
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第10题
公司品牌池归属为()部门负责管理

A.全渠道品价部

B.全渠道规划部

C.公司SOP小组

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第11题
凡是符合国家药品标准规定的中药来源的品种均为()。

A.正品

B.混淆品

C.劣品

D.伪品

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