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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

凡是符合国家药品标准规定的中药来源的品种均为()。

A.正品

B.混淆品

C.劣品

D.伪品

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第1题
中药材的“劣”是指()。

A.国家药品标准所收载的品种

B.不符合国家药品标准规定的品种以及以非药品冒充或者以它种药品冒充正品

C.符合国家药品标准规定的各项指标的中药

D.不符合国家药品标准规定的各项指标的中药

E.地方药品标准所收载的品种

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第2题
(1).外用药油原料来源问题.如红花油中所用原料松节油,在05版药典中它属中药提取物,而其生产厂家大都是化工厂,没有药品生产许可证及GMP证书,如使用其提供的原料,我的理解应不合法,但合符GMP规范的生产厂家又没有,怎样解决原料来源合法性问题呢?(2).中药提取物,如薄荷脑,同一品种原料,不同的生产厂,有些有品种注册文号,有些又没有品种注册文号,但他们都通过了GMP认证,使用没有品种注册文号的中药提取物,是否只要符合药典标准就可以?
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第3题
国家基本药物的来源中首选品种对象是()。

A.国家药品标准收载的品种

B.纳入基本医疗保险基本用药目录的品种

C.国务院药品监督管理部门批准的新药

D.国务院药品监督管理部门批准的新药

E.地方药品标准再评价后的药品

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第4题
下列属于行政管理机构的有()。

A.卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家中医药管理局

D.国家药典委员会

E.国家中药品种保护审评委员会

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第5题
根据《中药品种保护条例》,关于中药品种保护措施的说法,错误的是()

A.中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经国家药品监督管理部门批准同意

B.临床用药紧缺以外的被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

C.对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制,须经国家药品监督管理局批准并发给药品批准文号

D.所有仿制中药保护品种的企业应付合持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费

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第6题
依据《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》规定:凡是在企业成品库待出厂的药品,经抽查检验有一批次达不到国家药品标准,或地方药品标准,并经复检后仍不合格的,要坚决依法()

A.停产整顿

B.限期改进

C.撤销其药品生产批准文号

D.罚款并给予警告处分

E.吊销《药品生产企业许可证》

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第7题
在普通药品的实验研究过程中,如产生(),则应当立即停止实验研究活动,并向国家药品监督管理部门报告。

A.灭绝

B.管制品种

C.禁用物质

D.药品

E.中药药味

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第8题
国家药监局《关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理的通知》中规定,对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种,处方中的牛黄可以用下面哪种替代?()

A.体外培育牛黄

B.牛胆

C.猪胆

D.人工牛黄

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第9题
强化中药标准管理,进一步完善国家药品标准形成机制,不断优化以()为核心的国家药品标准体系

A.药品注册标准

B.国家药品监督管理的部门颁布的标准

C.中国药典

D.药典

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第10题
1类中药创新药是指()。

A.指处方未在国家药品标准中收载且未在境外上市的中药新处方制剂

B.指处方未在国家药品标准、《古代经典名方目录》中收载,且未在境外上市的中药新处方制剂

C.指处方未在国家药品标准、《古代经典名方目录》中收载,具有临床价值,且未在境外上市的中药新处方制剂

D.指处方未在国家药品标准、药品注册标准及《古代经典名方目录》中收载,具有临床价值,且未在境外上市的中药新处方制剂

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