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[单选题]

销售未取得药品批准证明文件生产、进口药品,按照《药品管理法》()进行处罚。

A.第一百二十四条

B.第一百二十条

C.第一百二十一条

D.第一百二十三条

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A、第一百二十四条

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第1题
未取得药品批准证明文件生产、进口药品的情形属于()。

A.按假药论处的情形

B.按劣药论处的情形

C.按劣药论处的情形

D.生产销售假药

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第2题
违反新《药品管理法》规定,有下列行为之一的,没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生设备,责令停产停业整顿,并处违法生产、进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款?()

A.应当检验而未经检验即销售药品

B.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品

C.编造生产、检验记录

D.未取得药品批准证明文件生产、进口药品

E.使用未经核准的标签、说明书

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第3题
根据《药品管理法》,情节严重时需要对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处以“十年直至终身禁止从事药品生产经营活动”处罚的违法情况包括()。

A.无证生产、经营

B.从无证生产、经营企业购入药品

C.未经批准开展药物临床试验

D.未取得药品批准证明文件生产、进口

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第4题
应当依照《药品管理法》第一百二十条规定,以“没收全部储存、运输收入,并处违法收入一倍以上五倍以下的罚款;情节严重的,并处违法收入五倍以上十五倍以下的罚款;违法收入不足五万元的,按五万元计算”进行处罚的违法情形包括()

A.知道或者应当知道属于假药、劣药,而为其提供储存、运输等便利条件的

B.知道或者应当知道属于未取得药品批准证明文件生产、进口药品,而为其提供储存、运输等便利条件的

C.知道或者应当知道属于使用采取欺骗手段取得的药品机准证明文件生产、进口药品,而为其提供储存、运输等便利条件的

D.知道或者应当知道属于使用未经审评审批的原料药生产药品,而为其提供储存、运输等便利条件的

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第5题
有下列哪种情形的药品,按假药论处()。

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的

C.变质的

D.被污染的

E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

F.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

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第6题
有下列情形之一的药品,按假药论处

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.依照药品管理法必须批准而未获批准生产、进口,或者依照药品管理法必须检验而未获经检验即销售的

C.使用依照药品管理法必须获得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

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第7题
下列关于生产销售假药的罚则说法正确的是()。

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件

B.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算

C.情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请

D.药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口

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第8题
按规定,药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,向相应的(食品)药品监督管理部门申请GMP认证.请问:在取得GMP证书或GMP检查之前生产的药品能否正常销售?
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第9题
采购首营品种时,需要索要哪些产品资料()

A.加盖供货单位公章原印章的《药品注册批件》或《药品再注册批件》《药品补充申请批件》

B.药品注册批件的附件(质量标准、说明书、药品包装)等批准证明文件

C.《进口药品注册证》《医药产品注册证》或者《进口药品批件》等进口批准证明文件的复印件

D.进口精神药品除取得《进口药品注册证》《医药产品注册证》或者《进口药品批件》外,还应取得《进口准许证》

E.进口生物制品还应取得《生物制品批签发合格证》《进口生物制品检验报告书》

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第10题
关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是()

A.进口第二类、第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

B.无论境内,还是境外医疗器械注册人 备案人,都应对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任

C.进口医疗器械,应当由境外生产企业 作为注册申请人或者备案人,由其在我 国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,申请注册或者办理备案

D.进口第一类医疗器械备案,境外备案 人向国务院药品监督管理部门提交备案资 料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件

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第11题
根据《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业对首营企业的审核内容不包括()

A.药品生产或者进口批准证明文件复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件

D.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

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