销售未取得药品批准证明文件生产、进口药品,按照《药品管理法》()进行处罚。
A.第一百二十四条
B.第一百二十条
C.第一百二十一条
D.第一百二十三条
A、第一百二十四条
A.第一百二十四条
B.第一百二十条
C.第一百二十一条
D.第一百二十三条
A、第一百二十四条
A.应当检验而未经检验即销售药品
B.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品
C.编造生产、检验记录
D.未取得药品批准证明文件生产、进口药品
E.使用未经核准的标签、说明书
A.无证生产、经营
B.从无证生产、经营企业购入药品
C.未经批准开展药物临床试验
D.未取得药品批准证明文件生产、进口
A.知道或者应当知道属于假药、劣药,而为其提供储存、运输等便利条件的
B.知道或者应当知道属于未取得药品批准证明文件生产、进口药品,而为其提供储存、运输等便利条件的
C.知道或者应当知道属于使用采取欺骗手段取得的药品机准证明文件生产、进口药品,而为其提供储存、运输等便利条件的
D.知道或者应当知道属于使用未经审评审批的原料药生产药品,而为其提供储存、运输等便利条件的
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
C.变质的
D.被污染的
E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
F.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.依照药品管理法必须批准而未获批准生产、进口,或者依照药品管理法必须检验而未获经检验即销售的
C.使用依照药品管理法必须获得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件
B.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算
C.情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请
D.药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口
A.加盖供货单位公章原印章的《药品注册批件》或《药品再注册批件》《药品补充申请批件》
B.药品注册批件的附件(质量标准、说明书、药品包装)等批准证明文件
C.《进口药品注册证》《医药产品注册证》或者《进口药品批件》等进口批准证明文件的复印件
D.进口精神药品除取得《进口药品注册证》《医药产品注册证》或者《进口药品批件》外,还应取得《进口准许证》
E.进口生物制品还应取得《生物制品批签发合格证》《进口生物制品检验报告书》
A.进口第二类、第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
B.无论境内,还是境外医疗器械注册人 备案人,都应对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任
C.进口医疗器械,应当由境外生产企业 作为注册申请人或者备案人,由其在我 国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,申请注册或者办理备案
D.进口第一类医疗器械备案,境外备案 人向国务院药品监督管理部门提交备案资 料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件
A.药品生产或者进口批准证明文件复印件
B.营业执照及其年检证明复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件
D.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件