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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

GCP对试验药品管理要求:()

A.房间独立

B.专人管理(2人)

C.设施齐备(能调温湿度)有温湿度记录

D.四防(防火、防盗、防潮、防虫)

E.冰箱、药柜专用带锁

F.收发双人签字G.专项制度和SOP

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第1题
从事药品研制活动,应当()。

A.遵守药物《GLP》,保证药品研制环节符合法定要求

B.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品研制环节符合法定要求

C.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品研制全过程持续符合法定要求

D.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品数据、资料和样品的真实性

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第2题
人用药品技术要求国际协调理事会的英文缩写是()。

A.ISO

B.GCP

C.USP

D.ICH

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第3题
GCP已经确认的正式中文全称为()。

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品管理临床控制规范

C.药物管理临床试验规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第4题
闭水试验是对屋面、卫生间或有防水要求的房间进行的蓄水试验,关于对精装产品卫生间闭水说法正确的有()

A.要求在土建移交精装阶段进行

B.精装铺贴面完成后进行闭水试验

C.铺装面不可进行淋水或泼水实验

D.防水没做完也可进行闭水实验

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第5题
《药品生产质量管理规范》简称()。

A.GLP

B.GCP

C.GSP

D.GMP

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第6题
药品非临床试验质量管理规范。常用缩写有()。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GAP

E.GSP

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第7题
《良好药品供应规范》对应的英文缩写是()。

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

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第8题
药品临床试验质量管理规范。常用缩写有()。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GAP

E.GSP

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第9题
《良好药品生产规范》对应的英文缩写是()。

A.GLP

B.GCP

C.GSP

D.GMP

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第10题
GCP指什么?()

A.《药物临床实验质量经管规范》

B.《药品生产质量经管规范》

C.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

D.《中华人民共和国药品经管法》

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第11题
浴室、厕所等凡有防水要求的房间必须做蓄水试验,并有详细记录。同一房间应做2次蓄水试验,分别在_______。

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