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[单选题]

GCP指什么?()

A.《药物临床实验质量经管规范》

B.《药品生产质量经管规范》

C.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

D.《中华人民共和国药品经管法》

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第1题
药品临床实验机构未按规定实施GCP的,药品监督管理部门可以()。

A.采取查封、扣押的行政强制措施

B.采取停止生产、销售、使用等的紧急控制措施

C.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处10万元以上50万元以下的罚款

D.责令改正,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款

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第2题
GCP是指()

A.药物临床试验质量管理规范

B.药物非临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第3题
新药注册的药物临床实验管理的Ⅰ期是指()

A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B.治疗作用初步评价阶段

C.扩大的多中心临床试验

D.新药上市后应用研究阶段

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第4题
《药物临床实验管理规范》合用于药物各期临床实验。()
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第5题
《药物临床实验管理规范》是年月颁布。()
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第6题
药物临床实验必要遵循道德原则。()
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第7题
研究者应将临床实验资料在医疗单位保存,保存期为实验药物临床实验结束后至少3年。()
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第8题
实验用药物必要注明临床实验专用。()
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第9题
研究者应将临床实验资料在所在医疗单位保存,保存期为实验药物临床实验结束后至少5年。()
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