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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药品临床实验机构未按规定实施GCP的,药品监督管理部门可以()。

A.采取查封、扣押的行政强制措施

B.采取停止生产、销售、使用等的紧急控制措施

C.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处10万元以上50万元以下的罚款

D.责令改正,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款

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第1题
GCP指什么?()

A.《药物临床实验质量经管规范》

B.《药品生产质量经管规范》

C.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

D.《中华人民共和国药品经管法》

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第2题
临床实验方案中应依照药效与药代动力学研究成果及量效关系制定实验药与对照药给药途径、剂量、给药次数和关于合并用药规定。()
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第3题
生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和《药品管理法实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚。()
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第4题
评审员发生哪些情形的,信用分值扣1分。()

A.以个人名义或未经评价机构同意,开展与评价相关活动

B.评审员信息发生变更,未按照规定办理变更手续的

C.经核实,评价期间不遵守有关纪律,迟到或提早离场的

D.未按评价计划实施现场评价,但不影响评价过程的

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第5题
关于社区定点医疗机构,乙方有下列行为之一的违反社会医疗保险有关规定,涉及违规金额占稽核当
期医保应付费用5%-20%(不含20%)的,甲方按规定追回相关违规费用,对乙方给予暂停新增相关医保业务9个月的处理()

A.未按照甲方要求进行信息网络平台建设、实现信息系统对接,未及时安装有关医保业务管理软件以及收费管理、药品管理、财务管理等软件,未对收费管理、药品管理、财务管理软件联网的

B.未按甲方规定及时、真实、准确、完整提供纸质或电子资料的

C.超出《医疗机构执业许可证》准许范围或执业地址开展医疗服务;将科室或房屋承包、出租给个人或其他机构,并以乙方名义开展医疗服务的

D.在药房(药库)内发现假冒、伪劣、过期、失效药品的

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第6题
对有掺假、掺杂做的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构()。

A.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验,得出的检验结果经国家药监局批准后可作为药检部门认定药品质里的依据

B.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验,但得出的检验结果不可作为药检部门认定药品质量的依据

C.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验

D.不可以补充检验方法和检验项目进行药品检验,应移送上级药检所处理

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第7题
《良好药品供应规范》对应的英文缩写是()。

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

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第8题
定点医药机构及其工作人员应当执行实名就医和购药管理规定,核验参保人员医疗保障凭证,按照诊疗规范提供合理、必要的医药服务,向参保人员如实出具费用单据和相关资料,()()()()()。

A.不得分解住院、挂床住院

B.不得违反诊疗规范过度诊疗、过度检查、分解处方、超量开药、重复开药

C.不得重复收费、超标准收费、分解项目收费

D.不得串换药品、医用耗材、诊疗项目和服务设施

E.不得诱导、协助他人冒名或者虚假就医、购药

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第9题
《良好药品生产规范》对应的英文缩写是()。

A.GLP

B.GCP

C.GSP

D.GMP

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第10题
定点医药机构及其工作人员应当执行(),不得分解住院、挂床住院,不得违反诊疗规范过度诊疗、过度检查、分解处方、超量开药、重复开药,不得重复收费、超标准收费、分解项目收费,不得串换药品、医用耗材、诊疗项目和服务设施,不得诱导、协助他人冒名或者虚假就医、购药

A.实名就医和购药管理规定,核验参保人员医疗保障凭证

B.按照诊疗规范提供合理、必要的医药服务

C.向参保人员如实出具费用单据和相关资料

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第11题
研究者提前中断一项临床实验,不必告知:()。

A.药政管理部门

B.受试者

C.伦理委员会

D.专业学会

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