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[判断题]

药品质量标准中的性状部分没有法定意义。()

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第1题
下列不属于药品质量标准中的国家药品标准的是()

A.中国药典

B.局(部)颁标准

C.药品注册标准

D.企业生产内控标准

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第2题
制定滴眼剂质量标准时以下哪个选项不是控制质量标准的内容:()

A.性状

B.渗透压摩尔浓度

C.微生物限度

D.pH值

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第3题
药品管理立法的基本特征应是以()。

A.药品生产中的质量为核心的行为规范

B.药品流通中的质量为核心的行为规范

C.药品质量标准为核心的行为规范

D.药品经济标准为核心的行为规范

E.药品行政管理为核心的行为规范

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第4题
双黄连注射液属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》中成药部分乙类药
双黄连注射液属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》中成药部分乙类药

品,目录内该药品的备注栏为“限二级及以上医疗机构重症患者”。关于该药品医疗保险支付方式的说法,正确的有()。

A.基层医疗卫生机构使用双黄连注射液于重症患者按基本医疗保险的规定支付

B.参保人员在二级医疗机构住院并有“重症患者”临床体征及症状、实验室和辅助检查证据以及相应的临床诊断依据,使用该药品所发生的费用可按医疗保险规定支付

C.参保人员在三级医疗机构住院并有“重症患者”临床体征及症状、实验室和辅助检查证据以及相应的临床诊断依据,使用该药品所发生的费用可按医疗保险规定支付

D.适应症限定是对药品法定说明书的修改,临床医师应根据病情合理用药

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第5题
药品质量标准分析方法验证的基本内容包括哪些?

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第6题
不属于药品质量检验三级质量标准的是()。

A.中国药典

B.部颁标准

C.地方药品标准

D.各省级质量标准

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第7题
下列质量控制活动中,属于施工准备阶段的有()。

A.熟悉图纸

B.学习质量标准

C.进行书面交底

D.材料进场检验

E.分部分项工程检查

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第8题
生物检定法在药品质量控制中的意义是什么?2015版药典“9205药品洁净实验室微生物监测”的主要项目有哪些?其监测的目的及意义是什么?

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第9题
所有药品的生产和包装均应确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和下列哪项要求()。

A.国家标准

B.注册标准

C.质量标准

D.内控标准

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第10题
药品质量标准制定工作的特点是()。

A.长期性

B.特殊性

C.针对性

D.合理性

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第11题
关于药品质量标准中检查项的说法,错误的是()

A.检查项包括反应药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求

B.除另有规定外,凡规定检查溶出度或释放度的片剂,不再检查崩解时限

C.单剂标示量小于50Mg或主要含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度

D.凡规定检查含量均匀度的制剂、含量均匀度检查法属于特性检查法

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