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生物检定法在药品质量控制中的意义是什么?2015版药典“9205药品洁净实验室微生物监测”的主要项目有哪些?其监测的目的及意义是什么?

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第1题
什么叫生化反应动力学方程式?在废水生物处理中,采用了哪两个基本方程式?它们的物理意义是什么?

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第2题
生物检定法是利用生物(整体或离体)的反应来测定各种药物的效价、作用强度和毒性的一种方法()
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第3题
凡不能用理化方法测定其含量或有效成分或虽用理化方法测定,但不能真实反映临床实际应用价值的药物效价测定,可用生物检定法进行。()
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第4题
在生物鉴定法中,常用哪种方式鉴定?()

A.等反应对比

B.等剂量对比

C.等效价对比

D.等时间对比

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第5题
简述电能表检定中的虚负荷检定法、实负荷检定法及它们的应用场合。

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第6题
放射性活度、照射剂量、吸收剂量和生物等剂量各是什么意义?

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第7题
ChP2010中检查四环素类抗生素中的有关物质的方法为_________。

A.UV法

B.荧光分析法

C.微生物检定法

D.GC法

E.HPLC法

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第8题
国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时,对疫苗的()予以核准

A.生产工艺

B.质量控制标准

C.说明书

D.标签

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第9题
扩大成熟检验方法在药品质量控制的应用,如采用液质联用法用于中药中多种真菌毒素的检测,采用气质联用法对农药多残留进行定性鉴别,高效液相色谱法逐步替代薄层色谱法测定化学药有关物质,高效液相色谱法用于抗毒素分子大小分布检测等。()此题为判断题(对,错)。
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第10题
按测定方法的原理对药品质量分析检验常用方法进行分类,不包括()

A.常量分析

B.化学分析法

C.仪器分析法

D.生物测定法

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第11题
在内部控制审计中,不属于制定鉴证计划的意义的是()。

A.执行内部控制鉴证程序的依据

B.督导助理人员进行鉴证的根据

C.评价内部控制鉴证质量的标准

D.高度关注与舞弊风险相关领域

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