新药品管理法实施后,要求药品上市许可持有人于什么时间起其生产的药品需更新说明书和标签中上市许可持有人()
A.2020年1月1日
B.2020年3月1日
C.2021年1月1日
D.2020年12月1日
D、2020年12月1日
A.2020年1月1日
B.2020年3月1日
C.2021年1月1日
D.2020年12月1日
D、2020年12月1日
A.中药
B.化学药
C.生物制品
D.疫苗
A.依法取得疫苗药品注册证书的人
B.依法取得疫苗药品注册证书的企业
C.依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业
D.依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的人
A.三个月
B.一个月
C.六个月
D.一年
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施什么制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯()。
A.药品电子监管
B.药品监管
C.药品追溯
D.药品质量管理
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件
B.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算
C.情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请
D.药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口
A.药品上市许可持有人签字后方可放行
B.委托药品生产企业质量管理负责人签字后放行
C.委托药品生产企业质量受权人签字后放行
D.委托药品生产企业生产管理负责人签字后放行
A.上市的新药,对其活性或副作用还要进一步观察
B.可产生依赖性的某些药物,例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等
C.药物本身毒性较大,例如抗癌药物等
D.用于治疗某些疾病所需的特殊药品,如心脑血管疾病的药物,须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用