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第3题
应按照新药申请程序申报的是()。
A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B.已有国家标准的生物制品的注册
C.已上市药品改变给药途径的注册
D.已上市药品增加新适应症的药品的注册
第6题
国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的，不得销售或者进口，除以下哪种情况以外（)。
A.首次在中国境内销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.国务院规定的其他药品
D.已取得进口药品批准文号
第7题
面对国外著名医药公司在中国市场上不断扩张，多年从事药品研发、生产和销售的康达公司为了自身的长期发展,把药品的生产和销售业务转让给其他公司，同时与国外某医药公司合作专注于新药品的研发业务。从本土企业战略选择的角度看,康达公司扮演的角色可称为()。
A.防御者
B.扩张者
C.抗衡者
D.躲闪者
第8题
中国企业境外上市方式中，间接上市也称为（)，是指境内企业实际控制人在境外设立投资公司，以该境外投资公司收购境内企业的资产，并以境外公司的名义在海外资本市场上市
A.红筹上市
B.蓝筹股
C.红筹股
D.蓝筹上市
第10题
药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（)。
A.药品生产质量管理规范认证证书
B.药品生产许可证
C.药品经营质量管理规范认证证书
D.药品经营许可证
