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[判断题]
《中药注册专门规定》要求：来源于临床实践的中药新药，人用经验能在临床定位、适用人群筛选、疗程探索、剂量探索等方面提供研究、支持证据的，可不开展非临床研究。()
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A.【处方来源】项
B.【中医临床实践】项
C.【功能主治的理论依据】项
D.【适应证的理论依据】项
A.阐明中药旳药效物质基础，探索中药防病治病旳原理
B.改善中药剂型，提高临床疗效
C.控制中药及其制剂旳质量
D.提供中药炮制旳现代科学根据
E.开发新药，扩大药源
A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类
B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理
C.境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行
D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类
A.指处方未在国家药品标准中收载且未在境外上市的中药新处方制剂
B.指处方未在国家药品标准、《古代经典名方目录》中收载，且未在境外上市的中药新处方制剂
C.指处方未在国家药品标准、《古代经典名方目录》中收载，具有临床价值，且未在境外上市的中药新处方制剂
D.指处方未在国家药品标准、药品注册标准及《古代经典名方目录》中收载，具有临床价值，且未在境外上市的中药新处方制剂
A.严格掌握适应症，先注射用药后口服给药
B.严格掌握适应症，能口服给药的不选择注射用药
C.掌握用量及疗程，按照说明书选择剂量疗程，必要时快速滴注
D.中药注射剂严禁混合配伍，但中西药有必要联合用药
A.予以罚款
B.注销药品生产许可证
C.责令改正，给予警告
D.不予再注册
