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[单选题]

《中药注册管理专门规定》明确:中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的,依法()。

A.予以罚款

B.注销药品生产许可证

C.责令改正,给予警告

D.不予再注册

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第1题
根据《广告法》的规定,医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的,广告中应当显著标明什么内容?()

A.“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”

B.“禁忌内容或者注意事项详见说明书”

C.“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”

D.“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

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第2题
中医药法规定,下列应采取备案管理的情形有()

A.古代经典名方中药复方制剂注册

B.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

C.委托配制中药制剂

D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片

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第3题
《中药注册管理专门规定》要求:人用经验作为批准上市或者增加功能主治证据的中药新药,说明书中应当列入()。

A.【处方来源】项

B.【中医临床实践】项

C.【功能主治的理论依据】项

D.【适应证的理论依据】项

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第4题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是()。

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

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第5题
根据《广告法》的规定,保健食品广告应当显著标明什么内容?()

A.“本品不能代替药物”

B.“禁忌内容或者注意事项详见说明书”

C.“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”

D.“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

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第6题
药师在特殊情况下提示错误的是()

A.患者同时使用两种以上药物时或两种以上药物含同一成分的药品

B.不必关注患者既往用药的不良反应史

C.超越说明书范围的适应症,或超说明书范围的使用剂量(需医师药师双签字)

D.病情需要,处方中配药剂量超过规定剂量时,或中药处方有“十八反”、“十九畏”(需医师药师双签字)

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第7题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是()。

A.非处方药应列出主要辅料名称

B.化学药列出全部活性成份

C.中成药组方中应列出全部中药药味

D.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

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第8题
下列违反执业药师职业道德的行为有()。

A、调配、推销、分发质量不合格、不符合购进药品验收规定或过期、回收的药品给患者

B、随意将病人的病情和治疗泄露给第三者

C、依据各个病人的情况保证合理的药物治疗

D、对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品,或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品,在交付药品时,执业药师应当要求患者严格按照药品使用说明书的规定使用药品,并给予明确的口头提醒

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第9题
我国的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》于(),发布正式稿。

A.2017年3月

B.2017年10月

C.2018年4月

D.2018年6月

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第10题
下列违反执业药师职业道德的行为有:()。
A.调配、推销、分发质量不合格、不符合购进药品验收规定或过期、回收的药品给患者

B.随意将病人的病情和治疗泄露给第三者

C.依据各个病人的情况保证合理的药物治疗

D.对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品,或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品,在交付药品时,执业药师应当要求患者严格按照药品使用说明书的规定使用药品,并给予明确的口头提醒

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第11题
以下符合《静脉治疗护理技术规范》要求的是()

A.输注药品说明书所规定的避光药物时,应使用避光输液器

B.输注脂肪乳、化疗药、以及中药制剂时,宜使用精密过滤输液器

C.输注的两种不同药物间有配伍禁忌时,在前一种药物输注结束后,应冲洗或更换输液器,并冲洗导管,再接下一种药物继续输注

D.使用输血器时输血前后应用无菌生理盐水冲洗输血管道

E.连续输入不同供血者的血液时,应在前一袋血输尽后,更换输血器,再接下一袋血继续输注

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