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[单选题]

《药物警戒质量管理规范》将于2021年12月1日实施,其定位是()

A.低于药品经营质量管理规范

B.高于药品生产质量管理规范

C.与药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范保持一致

D.低于药品生产质量管理规范

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第1题
GVP的中文全称是()。

A.药物警戒质量管理规范

B.药品安全质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第2题
我国首次在法规层面提出药物警戒的时间()

A.2012年

B.2021年

C.2019年

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第3题
药物质量管理规范是GMP。()
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第4题
GCP已经确认的正式中文全称为()。

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品管理临床控制规范

C.药物管理临床试验规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第5题
第二届“一带一路”国际合作高峰论坛将于()在中国举办。

A.2020年

B.2025年

C.2019年

D.2021年

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第6题
GCP是《药物临床试验质量管理规范》的缩写。()
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第7题
最新修改的《未成年人保护法》将于2021年()起施行。

A.6月1日

B.7月1日

C.8月1日

D.9月1日

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第8题
药物非临床研究质量管理规范(GLP)(名词解释)
药物非临床研究质量管理规范(GLP)(名词解释)

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第9题
2005年11月欧洲药品管理局(EMEA)发表了()

A.《欧盟人用药品风险管理制度的指导原则》

B.《药物警戒规范和药物流行病学研究指导原则》

C.《药品风险最小化计划制定和应用指导原则》

D.《药品上市前风险评估指导原则》

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第10题
根据《药物非临床研究质量管理规范》相关规定,简述总结报告主要内容。
根据《药物非临床研究质量管理规范》相关规定,简述总结报告主要内容。

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第11题
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、()、总结和报告。

A.监查

B.稽查

C.记录和分析

D.提交

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