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更多“我国现行《新药审批办法》要求受试药受试病例数不应少于（)A、…”相关的问题
第1题
新药III期临床试验的目的是（)。
A.在健康志愿者中检验受试药的安全性
B.在患者中检验受试药的不良反应情况
C.在患者中进行受试药的初步药效学评价
D.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
第2题
新药IV期临床试验的目的是
A.在健康志原者中检验受试药的安全性
B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况
C.在患者中进行受试药的初步药效学评价
D.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
第3题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括（）
A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价
B.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
C.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的未在中国境内上市销售的药品调整为未在中国境内外上市销售的药品
第4题
列关于临床前药效学研究的描述正确的是（）
A.可以只采用体外方法研究，有效即可
B.受试药给药方法应采用拟推荐临床应用的给药途径
C.受试药设两个剂量组即可
D.可以不设阳性对照组
E.可以不设空白对照组
第8题
允许受试者在生物医学研究的任何阶段退出受试，属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则()
A.知情同意原则
B.保护隐私原则
C.特殊保护原则
D.控制科研风险原则
第10题
在实际应用中，由于红外线具有很高的背景噪声，受日光和环境影响较大，因此一般要求发射功率较高而采用现行技术，特别是LED（发光二极管)，很难获得高的比特速率（＞10Mbps)（)
