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[单选题]

知情同意书的三要素不包括()

A.真实

B.告知

C.知情

D.同意

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第1题
本科生开题的研究方法与步骤中陈述伦理学的考虑不包括()。

A.降低潜在威胁的步理

B.书面的知情同意书

C.将接受学位论文委员会的伦理审查

D.大学与医疗机构的伦理审查

E.描述资料收集活动的步骤和时间点

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第2题
CRC工作职责不包括下列哪项?()

A.将原始记录中结果誊到CRF表中

B.主要研究者授权后与受试者及家属谈知情同意书

C.管理及预约受试者返院随访时间

D.在研究病历中将研究结果如实进行记录

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第3题
患者参与医疗安全,主要内容不包括的是()。

A.向患者提供健康教育知识

B.提供可选择的治疗方案

C.签署知情同意书

D.所有不良事件都告知患者,以获得谅解

E.住院患者医患沟通至少三次,分别:入院时沟通、住院期间沟通、出院前沟通

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第4题
真实世界前瞻性研究的伦理审查,知情同意的方式不包括()。

A.泛知情同意

B.知情同意的撤回

C.常规的知情同意

D.特殊知情同意方式

E.知情同意的修改

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第5题
患者纳入临床路径需签署()

A.手术知情同意书

B.出院知情同意书

C.临床路径患者知情同意书

D.麻醉知情同意书

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第6题
知情同意书或者研究方案的修改无需通过伦理委员审查。B()
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第7题
必须取得患者或其法定代理人书面同意的医疗活动包括()

A.手术同意书

B.麻醉同意书

C.输血治疗知情同意书

D.特殊检查(特殊治疗)同意书

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第8题
关于知情同意书,下列描述()不正确

A.紧急情况下,若无法取得受试者本人及其合法代表人的知情同意书,经研究者判断,可事先不经过伦理委员会讨论,直接使受试者进入试验。但研究者需书面记录整个事情的原委

B.18岁以下的儿童只需要其法定监护人签署知情同意书,即可进入试验

C.有涉及试验药物的重要新资料时,需更新知情同意书,并请所有参加试验的受试者重新签署知情同意书

D.无行为能力的受试者,只要自愿并签署了知情同意书,即可进入试验

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第9题
手术知情同意书可以采取的方式有()

A.书面

B.录音

C.录像

D.律师见证

E.上述所有

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第10题
()是告知一项试验的各个方面情况后,受试者认同并自愿参加该项临床试验的过程

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

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第11题
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿参加该项临床试验的过程是()

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

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