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[单选题]
真实世界前瞻性研究的伦理审查,知情同意的方式不包括()。
A.泛知情同意
B.知情同意的撤回
C.常规的知情同意
D.特殊知情同意方式
E.知情同意的修改
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A.泛知情同意
B.知情同意的撤回
C.常规的知情同意
D.特殊知情同意方式
E.知情同意的修改
A.研究方案的设计与实施,试验的风险与受益
B.受试者的招募,受试者的医疗与保护
C.知情同意书告知的信息,知情同意的过程
D.隐私与保密,涉及弱势群体的研究
A.知情同意原则
B.控制科研风险原则
C.损害赔偿原则
D.保护隐私原则
A.医学目的性原则
B.维护受试者利益原则
C.科学性原则
D.知情同意原则
A.应符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求
B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益
C.获得受试者书面或者口头的知情同意即可开展药物临床试验
D.必须要获得伦理委员会审查同意的书面同意文件后才能开展药物临床试验
A.真实世界研究是一种具体研究设计
B.真实世界研究可以替代传统临床试验用于药品评价
C.使用常规收集医疗数据的研究可以申请豁免知情同意
D.不同的研究问题采用的设计和统计方法不同
A.利用有身份标识的样本再次进行另一项研究
B.经捐献者同意获得的人体生物学样本或相关临床和病史资料进入生物样本数据库
C.当研究方案的实施程序或者条件发生变化,或者修改已批准的研究方案时,在机构伦理委员会审查批准后
D.采取样本总同意的形式签署的知情同意书并进行另一项研究