题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
()是告知一项试验的各个方面情况后,受试者认同并自愿参加该项临床试验的过程
A.知情同意
B.知情同意书
C.试验方案
D.研究者手册
答案
A、知情同意
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
A.知情同意
B.知情同意书
C.试验方案
D.研究者手册
A、知情同意
A.在健康志愿者中检验受试药的安全性
B.在患者中检验受试药的不良反应情况
C.在患者中进行受试药的初步药效学评价
D.扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
A.做好报到登记
B.当面告知需要告知与会者的有关事宜
C.现场与住宿点联系咨询房间安排与会人员入住
D.报到完毕后,将报到情况汇总,并向有关领导报告。
A.由司机进行检查处理
B.如不影响行车时,可运行至无列检作业的车站,并将情况告知车站值班人员
C.如不影响行车时,可运行至有列检作业的车站,并将情况告知列检人员
D.如系自动制动机故障,运行至有列检作业的车站后,司机应会同列检人员用本务机车试验并做成记录