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[单选题]

()是告知一项试验的各个方面情况后,受试者认同并自愿参加该项临床试验的过程

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

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A、知情同意

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第1题
新药III期临床试验的目的是()。

A.在健康志愿者中检验受试药的安全性

B.在患者中检验受试药的不良反应情况

C.在患者中进行受试药的初步药效学评价

D.扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险

E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价

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第2题
会议报到时,会务接待人员行为不恰当的一项是()。

A.做好报到登记

B.当面告知需要告知与会者的有关事宜

C.现场与住宿点联系咨询房间安排与会人员入住

D.报到完毕后,将报到情况汇总,并向有关领导报告。

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第3题

受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程()

A.知情同意

B.研究者手册

C.知情同意书

D.试验方案

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第4题
试验类设计的三个要素是()

A.受试对象

B.处理因素

C.混杂因素

D.试验效应

E.研究工具

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第5题
当试验条件特别是受试对象的初始条件比较一致时,可采用随机区组设计。()
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第6题
无车辆乘务员(或随车机械师)的列车在运行途中发生车辆故障时,下列措施正确的是()

A.由司机进行检查处理

B.如不影响行车时,可运行至无列检作业的车站,并将情况告知车站值班人员

C.如不影响行车时,可运行至有列检作业的车站,并将情况告知列检人员

D.如系自动制动机故障,运行至有列检作业的车站后,司机应会同列检人员用本务机车试验并做成记录

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第7题
由于受试因素作用于受试对象所引起的试验效应或反应,往往是通过具体实验指标来反映的,因此,效
应指标的正确选定是非常重要的

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第8题
对于已建建筑或受灾结构,为了观测结构受载后混凝土的()情况,也必须在加载试验的同时观测结构各部分的开裂和裂缝()情况,以便更好地说明结构的实际工作。

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第9题
试验项目过电压能力测试、误差的重复性测试,其受试数量为所抽样本大小的20%,但最少不得少于3只。
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第10题
在食品安全性评价时,如受试物需进行第三、四阶段毒性试验,则短期喂养试验可不进行。()
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第11题
提前终结或暂停一项临床实验,申办者不必告知:()。

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.临床非参试人员

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