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[填空题]

药品生产企业发生重大药品质量事故的,必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在()小时内报告国家食品药品监督管理局。

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第1题
药品生产企业发生重大药品质量事故的,应当()。

A.72小时内报告所在地省级药品监督管理部门

B.48小时内报告所在地省级药品监督管理部门

C.24小时内报告所在地省级药品监督管理部门

D.立即报告所在地省级药品监督管理部门

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第2题
药品生产企业、经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查。()
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第3题
药品生产企业的下列行为不符合规定的是()。

A.生产药品所需的原料、辅料必须符合生产要求

B.不符合国家药品标准的药品不得出厂

C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

D.不得直接向医疗机构销售药品

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第4题
药品生产企业必须指定专职人员负责本单位生产药品的不良反应报告和监测工作。()
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第5题
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每几年进行健康检查()。

A.1    

B.2    

C.3    

D.4

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第6题
药品生产企业生产药品,必须取得()。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进出口许可证》

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第7题
开办药品批发企业和药品零售企业,必须具有药品监督管理部门批准发给的()。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《药品销售许可证》

D.《药品质量检验报告》

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第8题
药品生产企业必须按照药品GMP要求组织生产。()
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第9题
同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格相同、包装规格不同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致。()
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第10题
药品生产企业生产某件药品,必须(bìxū)取得GMP证书。()
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第11题
药品生产企业生产环境必须()

A.干净

B.整洁

C.洁净

D.整齐

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