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[判断题]

同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格相同、包装规格不同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致。()

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第1题
同一生产操作间可以同时进行不同品种和规格药品的生产操作,只要没有发生混淆或交叉污染的可能
()。

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第2题
同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当()。

A.采用相同颜色

B.采用相近颜色

C.明显区别

D.无特殊要求

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第3题
药品批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,下列说法正确的是()

A.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装

B.生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装

C.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装

D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查

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第4题
用于同一批药品生产的所有配料应当集中存放,并作好标识。()
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第5题
下列关于验收操作错误的是()。

A.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

B.特殊管理的药品可以在放置普通药品的阴凉库验收。

C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装

D.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装

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第6题
原料药的标签内容不包括()

A.药品名称、包装规格

B.生产批号、生产日期、有效期

C.适应证、用法用量

D.贮藏、批准文号、生产企业

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第7题
临床试验中用于与试验药物参比的其他研究药物是()

A.同类别的药物

B.同一厂家生产的药物

C.安慰剂

D.已上市的药品或者安慰剂

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第8题
药品的内包装标签必须要注明的有()

A.品名、规格、批准文号

B.品名、规格、批号

C.品名、批准文号、批号

D.品名、批号、生产企业

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第9题
关于药品技术转让,下列说法不正确的是()。

A.药品技术转让的受让方应当为药品生产企业,其受让的品种剂型应当与《药品生产许可证》中载明的生产范围一致

B.药品技术转让时,转让方可以分次转让药品品种的部分规格

C.麻醉药品第一类精神药品、第二类精神药品原料药和药品类易制毒化学品不得进行技术转让

D.放射性药品申请技术转让的,受让方应当取得相应品种的《放射性药品生产许可证》

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第10题
购销记录应当注明药品的通用()上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

A.名称

B.剂型

C.规格

D.产品批号、有效期

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第11题
中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、还包括(),实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

A.有效期

B.生产企业

C.产品批号

D.生产日期

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