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[判断题]

药品生产企业必须指定专职人员负责本单位生产药品的不良反应报告和监测工作。()

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第1题
药品经营企业开展ADR工作应()

A.建立药品不良反应报告和监测管理制度

B.药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员

C.承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

D.设立专门机构并配备专职人员

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第2题
有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是()。

A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务

B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制,有效期为5年

D.申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品零售连锁企业

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第3题
医疗机构应当建立由分管负责人负责,()、()、()、()等部门参加的麻醉、精神药品管理机构,指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。

A.医疗管理

B.药学

C.护理

D.保卫

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第4题
县级以上人民政府应当制定()应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。

A.药品突发事件

B.药品不良反应事件

C.药品事故事件

D.药品安全事件

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第5题
对药品经营企业有下列情形之一的由药品监督管理部门给予警告()

A.无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作

B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理

C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作

D.未按照要求提交定期安全性更新报告

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第6题
依据《安全生产法》,生产经营单位的主要负责人和安全生产管理人员必须具备与本单位所从事的生产经营活动相应的安全生产知识和管理能力()
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第7题
根据《中华人民共和国安全生产法》,生产经营单位的主要负责人和安全生产管理人员必须具备与本单位所从事的生产经营活动相应的()和管理能力。

A.生产经营

B.安全技术

C.安全生产知识

D.安全生产技能

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第8题
《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条规定“生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”。上述行政处罚中不包括()。

A.资格罚

B.人身罚

C.财产罚

D.声誉罚

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第9题
新《安全生产法》第二十四条规定,生产经营单位的主要负责人和安全生产管理人员必须具备与本单位所从事的生产经营活动相应的安全生产知识和()
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第10题
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第11题
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