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第2题
有下列情形，药品广告审查机关不能注销其药品广告批准文号的是()
A.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的
B.药品批准证明文件被撤销、注销的
C.国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品
D.暂时停产修整
第7题
下面哪些属于第二类医疗器械的特征()
A.中等风险
B.由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准
C.由国家食品药品监督管理局审查批准
D.通过常规管理足以保证其安全性、有效性
第8题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起（）日内，按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请GMP认证。
第10题
药品需要具备的要素是（）
A.通过国家食品药品监督管理局的批准或同意进口的
B.能预防、治疗、诊断人的疾病，调节人的生理机能
C.安全有效
D.规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质
E.使用方便
