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第2题
对药品经营企业有下列情形之一的由药品监督管理部门给予警告()
A.无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作
B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作
D.未按照要求提交定期安全性更新报告
第4题
药品上市许可持有人依法对药品的安全性、有效性和质量可控性负责，为此应当（)。
A.开展药品上市后不良反应监测
B.主动收集疑似药品不良反应信息
C.主动跟踪疑似药品不良反应信息
D.对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
第8题
药品经营企业开展ADR工作应()
A.建立药品不良反应报告和监测管理制度
B.药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员
C.承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
D.设立专门机构并配备专职人员
第10题
负责全国医疗机构中药品不良反应监测工作。A．卫生部 B．国家食品药品监督管理局 C．国家药品不良
负责全国医疗机构中药品不良反应监测工作。
A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局
C．国家药品不良反应监测机构
D．省级药品监督管理部门
E．省级卫生行政管理部门
