题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
在我国的药物警戒的风险来源中，不属于药品固有问题的是（)
A.仿制药风险
B.中成药风险
C.中成药加化学药的复方制剂
D.药品生产管理漏洞
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A.仿制药风险
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A.医药代表及时报告药品不良反应和其他案例，帮助增进对药品安全性的认识
B.医药代表能帮助合理用药，帮助降低药品风险
C.医药代表帮助实施药品风险最小化行动
D.医药代表负责推广药品，在药物警戒中不发挥作用
A.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测
B.药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒制度范围较窄，主要关注药物上市后阶段
E.我国建立药物警戒制度
A.《欧盟人用药品风险管理制度的指导原则》
B.《药物警戒规范和药物流行病学研究指导原则》
C.《药品风险最小化计划制定和应用指导原则》
D.《药品上市前风险评估指导原则》
A.药品上市许可持有人和获准开展药物临床试验的药品注册申请人
B.药物临床试验的药品注册申请人和医疗机构
C.药品上市许可持有人和经营企业
A.向医师解释这个情况不属于产品安全性问题
B.向医师解释这只是个例，产品的整体安全性良好
C.向医师了解事件的更多信息，并及时报告企业药物警戒部门
D.不釆取任何行动，以免误导医师
A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用
B.对风险/效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药
C.发现已知药品的不良反应的增长趋势
D.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制
A.发现上市前没有观察到的药品安全性信号
B.改进药品的风险管理，推进临床合理用药
C.帮助和完善药品上市后再评价
D.作用只是为了满足监管机构的要求；如果监管机构不要求，企业可以不做
A.药物警戒是一门关于发现，评估，理解和预防药物不良反应的药理学科
B.药物警戒是有关收集，监测，研究和评价来自医疗保健供应者和患者关于药品，生物产品，草药，传统医药不良反应方面信息的一门学科
C.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
D.药物警戒就是药品不良反应
