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[判断题]
“ISO 13485要求，医疗器械生产记录（DHR）提供了7.5.9 规定的可追溯性范围和程度的信息并标明制造数量和批准销售数量。应验证和批准记录”，以上说法是否正确？（ ）
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更多““ISO 13485要求，医疗器械生产记录（DHR）提供了7…”相关的问题
A.记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性
B.记录应当清晰、完整,易于识别和检索,防止破损和丢失
C.记录不得随意涂改或者销毁,更改记录应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由
D.记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期但从放行产品的日期起不少于1年,或者符合相关法规要求,并可追溯
E.记录必须使用纸质版,不能使用电子版本
A.阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件
B.用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录
C.可追溯所有与成品质量有关的历史和信息
D.生产过程中的记录，为审核查看使用
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施什么制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯（)。
A.药品电子监管
B.药品监管
C.药品追溯
D.药品质量管理
