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[多选题]

根据ISO 13485要求,哪些计算机软件可以不需要进行确认?()

A.质量管理体系相关的软件

B.生产和检验过程的软件

C.财务报税软件

D.计量设备的软件

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第1题
下列哪些标准应用了以过程为基础的质量管理体系模式的结构()。

A.ISO 9000:2000《质量管理体系基础和术语》

B.ISO 9001:2000《质量管理体系要求》

C.ISO 9004:2000《质量管理体系业绩改进指南》

D.ISO 19011:2000《质量和管理体系审核指南》

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第2题
ISO 9001:2015标准7.3条款特指人员意识,要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓()

A.员工要有高超技术

B.员工应对企业作出贡献

C.偏离质量管理体系要求的后果

D.企业追求高质量高效益

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第3题
根据ISO/IE(C)17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求第1部分要求》,认证机构的风险()

A.审核目的

B.利益相关方的认知

C.审核组的健康和安全

D.标志的使用

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第4题
根据《GB/T 45001—2020/ISO职业健康安全管理体系要求》的内容,组织对体系的监视和测量,所包含的内容有()

A.满足法律法规要求和其他要求的程度

B.与所辨识的危险源、风险和机遇相关的活动和运行

C.实现组织职业健康安全目标的进展情況

D.运行控制的有效性

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第5题
组织中应对质量管理体系中的所有软件的应用进行确认()
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第6题
“新版实施规则”中规定了认证证书的暂停,以下错误的是()

A.获证组织未履行认证合同义务的

B.获证组织发生食品安全卫生事故、质量监督或行业主管部门抽查不合格等情况,尚不需立即撤销认证证书的

C.获证组织的食品安全管理体系或相关产品不符合认证依据,不需要立即撤销认证证书的

D.获证组织未按要求对信息进行通报的

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第7题
根据(GB/T45001--2020/ISO职业健康安全管理体系要求》的内容,组织应该对危险源辨识出的潜在紧急情况进行应急准备井做出响应,建立、实施和保持所需的过程。包括的情形有()。

A.与所有工作人员沟通并提供与其义务和职责有关的信息

B.评价绩效,必要时(包括在测试之后,尤其是在紧急情况发生之后)修订所策划的响应

C.必须考虑所有有关相关方的需求和能力,适当时确保其参与制定所策划的响应

D.组织应保持和保留关于响应潜在紧急情况的过程和计划的文件化信息

E.邀请第三方团队来进行服务于指导

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第8题
ISO 22000标准规定的质量安全管理体系要求适合于()行业。A汽车B食品C工程D药物

ISO 22000标准规定的质量安全管理体系要求适合于()行业。

A汽车

B食品

C工程

D药物

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第9题
()规定质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。

A.ISO 9001

B.ISO 9000

C.ISO 9004

D.ISO 9011

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第10题
GB/T24001-2016标准符合ISO对管理体系标准的要求。这些要求包括一个高层次的架构,相同的核心正文,以及具有核心定义的通用术语,旨在方便使用者实施()。

A.环境管理

B.多个ISO管理体系标准

C.质量、环境、职业健康安全管理体系标准

D.环境管理体系

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第11题
ISO14001∶2015标准符合ISO有关管理体系标准的要求,这些要求包括一个高层次的架构,相同的核心文本,以及含有核心定义的通用术语,旨在有利于用户实施()。

A.环境管理

B.多个ISO管理体系标准

C.质量、环境、职业健康安全管理体系的标准

D.环境管理体系

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