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题目内容（请给出正确答案）

[不定项选择题]

药品检验的依据是（）。

A.药品质量标准

B.《中国药典》

C.局（部）标准

D.企业标准

E.《中国药典》和局（部）标准

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第1题

药品生产领域药师的功能包括（)。

A.制定药品生产工艺规程，岗位操作法，标准操作规程等生产管理文件

B.制定药品生产计划，保证药品供应

C.依据药品标准，承担药品检验和质量控制工作

D.从事新产品的研制，质量标准制定及申报工作

E.负责药品不良反应的监测和报告等工作

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第2题

药品质量符合规定不仅是产品质量符合注册质量标准，还应使其（）符合《药品生产质量管理规范》（简称GMP）

A.检验结果

B.全过程

C.生产过程

D.检验过程

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第3题

药品标准是药品生产、使用、检验和管理部门共同遵守的法定依据。（）

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第4题

进口药品验收依据是（)

A.国家药品标准

B.进口药品检验报告书和进口药品注册证

C.进口药品注册证和＜＜中华人民共和国药典＞＞

D.进口药品检验报告书和,＜＜中华人民共和国药典＞＞

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第5题

下列关于药典作用的正确表述为()。

A.作为药品生产、检验、供应的依据

B.作为药品检验、供应与使用的依据

C.作为药品生产、供应与使用的依据

D.作为药品生产、检验、供应与使用的依据

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第6题

药品检验报告的内容应包括（）。

A.检验依据

B.检验目的

C.检验项目

D.检验步骤

E.检验结果

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第7题

对有掺假、掺杂做的药品，在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时，药品检验机构（)。

A.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验，得出的检验结果经国家药监局批准后可作为药检部门认定药品质里的依据

B.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验，但得出的检验结果不可作为药检部门认定药品质量的依据

C.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验

D.不可以补充检验方法和检验项目进行药品检验，应移送上级药检所处理

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第8题

变换“企业负责人”,也需要如下材料吗?申请材料1.《药品生产许可证》正、副本复印件;2.企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人);3.企业的负责人、部门负责人简历,学历和职称证书;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员的比例情况表;4.企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;5.企业生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级),空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图,工艺设备平面布置图;6.生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据;7.生产剂型或品种的工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目;8.空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况;生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况;9.主要生产设备及检验仪器目录;10。企业生产管理、质量管理文件目录。

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第9题

检验原始记录是出具检验报告的依据，是对实际操作的真实记录，是进行技术总结和科学研究的原始资料。为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验原始记录必须做到()。①记录应原始、真实;②.实验后可补记或转抄;③.书写应清晰、整洁;④.内容应完整、齐全。

A.①②③

B.①②④

C.①③④

D.①②③④

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第10题

在固体制剂药品检验中，内包装之前需进行一次化学项目的全检(我们谓之待包装检验)，然后在包装的之后进行成品的检验，成品检验需做哪些项目：⑴.只要做外观包装质量检查和微生物限度两个项目，发成品检验报告时，其中的化学项目以待包装检验的结果为准;⑵.按照质量标准全检，即使前面的化学项目已经检验过，也还需要再做一次。支持第⑴种观点的人认为理论上化学项目的结果在包装之后是不会改变的，所以成品检验报告中的化学项目可以以待包装检验的结果为准;支持第⑵种观点的人认为GMP的法规要求是层层把关，所以必须全检。两种观点都有道理，哪种更合理?

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第11题

不属于药品质量检验三级质量标准的是（)。

A.中国药典

B.部颁标准

C.地方药品标准

D.各省级质量标准

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