变换“企业负责人”,也需要如下材料吗?申请材料1.《药品生产许可证》正、副本复印件;2.企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人);3.企业的负责人、部门负责人简历,学历和职称证书;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员的比例情况表;4.企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;5.企业生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级),空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图,工艺设备平面布置图;6.生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据;7.生产剂型或品种的工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目;8.空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况;生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况;9.主要生产设备及检验仪器目录;10。企业生产管理、质量管理文件目录。