题目内容
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[多选题]
GCP对试验药品管理要求:()
A.房间独立
B.专人管理(2人)
C.设施齐备(能调温湿度)有温湿度记录
D.四防(防火、防盗、防潮、防虫)
E.冰箱、药柜专用带锁
F.收发双人签字G.专项制度和SOP
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A.房间独立
B.专人管理(2人)
C.设施齐备(能调温湿度)有温湿度记录
D.四防(防火、防盗、防潮、防虫)
E.冰箱、药柜专用带锁
F.收发双人签字G.专项制度和SOP
A.遵守药物《GLP》,保证药品研制环节符合法定要求
B.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品研制环节符合法定要求
C.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品研制全过程持续符合法定要求
D.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品数据、资料和样品的真实性
A.要求在土建移交精装阶段进行
B.精装铺贴面完成后进行闭水试验
C.铺装面不可进行淋水或泼水实验
D.防水没做完也可进行闭水实验