题目内容
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[单选题]
根据《药品注册管理办法》,IV期临床试验要求的最低病例数为()。
A.20-30例
B.100例
C.300例
D.2000例
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A.20-30例
B.100例
C.300例
D.2000例
A.国药准字H20133107
B.国药准字Z20054896
C.国药准字S1*******
D.国药准字J20140073
A.进口药品分包装后的药品
B.经SFDA确定的非处方药改变剂型的药品
C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
D.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂
E.经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品
A.1
B.3
C.5
D.10