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[单选题]
上市后药品再评价阶段属于()。
A.I期临床试验
B.Ⅱa期临床试验
C.Ⅱb期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.IV期临床试验
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A.I期临床试验
B.Ⅱa期临床试验
C.Ⅱb期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.IV期临床试验
A.发现上市前没有观察到的药品安全性信号
B.改进药品的风险管理,推进临床合理用药
C.帮助和完善药品上市后再评价
D.作用只是为了满足监管机构的要求;如果监管机构不要求,企业可以不做
A.药品加快上市注册程序
B.药品上市后变更和再注册
C.药品上市注册
D.工作时限
A.完善药品检验体系建设
B.完善上市后药品监管体系
C.加强药品生产质量监管
D.构建科学的药品评价体系
E.建立完善中药标准规范和技术评价体系