题目内容
（请给出正确答案）
A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的，变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满，需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
答案
B、《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的，变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
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D.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审核批准
A.工商行政管理部门
B.县级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.药监部门设置或确定的药品检验机构
A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门
B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理
C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门
D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
A.注册要求
B.质量标准
C.内控标准
D.放行标准
A.《中国药典》为法定药品标准
B.医疗机构制剂标准做为省级地方标准仍容许留存，属存有法律效力的药品标准
C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
D.药品生产全业继续执行的药品登记注册标准通常严禁低于《中国药典》的规定
A.开办药品生产企业（车间）批准立项文件
B.品种或剂型批试生产记录
C.种或剂型批试生产样品
D.在地药品定所的检验报告书
E.开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟品种或剂型3批试生产记录
A.企业所在地县级以上地方工商管理部门
B.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门
C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
