题目内容
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[单选题]
开办药品零售企业须经（）批准并发给《药品经营许可证》
A.企业所在地县级以上地方工商管理部门
B.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门
C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
答案
B、企业所在地县级以上地方药品监督管理部门
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A.企业所在地县级以上地方工商管理部门
B.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门
C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
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B、企业所在地县级以上地方药品监督管理部门
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D.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审核批准
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县（市）药品监督管理部门
A.中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经国家药品监督管理部门批准同意
B.临床用药紧缺以外的被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
C.对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制，须经国家药品监督管理局批准并发给药品批准文号
D.所有仿制中药保护品种的企业应付合持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费
A.省级药品监督管理部门
B.设区的市级以上地方药品监督管理部门
C.县级以上地方药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
