更多“请问药典有药材提取物标准的品种,可否直接购买,还是需要自己提…”相关的问题
第1题
我公司现将进行GMP认证到期复审,申报资料5中的“新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件”一项,按原来的要求需将此次认证剂型所涉及的全部品种的批文及质量标准全部复印,但我们此次申报的剂型较多,涉及近百个品种,现在都是国家药品标准,而且多数品种执行的质量标准为2005版中国药典标准,如果都附上的话,申报资料就太臃肿了.可否不附每个品种的质量标准复印件呢?
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第2题
最近提到收载入"药典标准"的提取物是可以作为商品流通,如果是部颁标准或其他国家标准呢?
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第3题
《中国药典》（2015年版)中一共收载了两个龙胆药材品种。（)
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第4题
我公司和另两家制药公司一直生产同一中药品种,前一段时间那两家公司相继取得该产品中药品种保护,在他们取得中药品种保护后的六个月内我公司已经申报了该品种的中药品种保护,但是一直还没有取得该品种的中药品种保护.请问在这个阶段我们可否继续生产销售该品种?盼复!
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第5题
还有个问题要请问您:我们公司是家中药饮片公司,生产加工的品种有近900种,是否要求每个品种都有质量标准?有很多无药典记载,地方标准也没有,只是在一些书籍上找到零散的记载,这种情况下怎样制定质量标准?
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第6题
我们厂家现在有软膏剂的GMP证书，根据2005年版药典规定，现在部分品种变成乳膏剂，请问这两种剂型是否相同?我们是否要重新申请乳膏剂的GMP证书?
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第7题
我司是新筹建药厂，品种是烧伤膏，和“美宝湿润烧伤膏”差不多，请问按05版药典，洁净区要做成什么级别的，美宝药厂洁净区是什么级别的。
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第8题
请问一个品种既然有法定标准或试行标准，为什么还要有内控标准呢?
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第9题
心可舒取道地药材，公司在山东临朐建立了GAP种植基地，其中丹参有效成份远远高于药典标准，尤其是丹酚酸B是药典（）倍。
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第10题
我公司拟生产一中药制剂，其中药提取物准备外购，供方为外省一取得药品生产许可证的企业，不知可否，需要什么手续
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第11题
可溶性淀粉的质量标准,药典上查不到,但是药典里某单个品种则已经明确写上用可溶性淀粉,我示药品生产厂家,该如何确定该辅料的标准?
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