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[主观题]

请问一个品种既然有法定标准或试行标准,为什么还要有内控标准呢?

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第1题
我公司又新下来一个品种,这个剂型我们没有认证过,请问这个品种生产批件下来一个月内必须要申请认证吗?如果是,我们没有在一个月内申请认证,对我们有什么处罚吗?这个文件在哪里可以找到啊?
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第2题
()由药品生产企业自己制订,仅在本厂或本系统的管理上有约束力,属非法定标准。

A.企业标准

B.药品注册标准

C.国家药品标准

D.法定标准

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第3题
用英博公司的TTT法来判断一个待检样品和标准品的相似度,在风味特征比较时,该样品有两项指标(脂
用英博公司的TTT法来判断一个待检样品和标准品的相似度,在风味特征比较时,该样品有两项指标(脂

味和总体风味)为低一点,一项指标(甜味)为较高,其他5项和标准相同,得分各为3分,在缺陷特征比较时,该样品的老化味明显,得5分。请问这个酒样和标准样品的相似度?

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第4题
请问一下,我公司是一个生产以治疗糖尿病和妇科等剂型的中成药的企业,最近引入一个治疗糖尿病的西药品种,请问可以在同一生产车间生产吗?如果可以的话,关键设备要不要分开?还有没有其它要求?
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第5题
按《纳税信用管理办法(试行)》有下列哪些情形之一的纳税人,本评价年度直接判定为D级()

A.提供虚假申报材料享受税收优惠政策的

B.存在逃避缴纳税款、逃避追缴欠税、骗取出口退税、虚开增值税专用发票等为,经判决构成涉税犯罪的

C.非正常原因一个评价年度内增值税累计六个月零申报或负申报

D.在规定期限内未按税务务机关处理结论缴纳或者足额缴纳税款、滞纳金和罚款的

E.企业已申请税务行政复议、提起行政诉讼尚未结案的

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第6题
关于妥善处理评审中的特殊情形,下列说法中不正确的是()。

A.质疑答复导致中标或成交结果改变的,采购人或采购代理机构应当将相关情况报财政部门备案

B.中央驻京外单位可以从所在地市级或其上一级财政部门专家库中抽取评审专家

C.出现评审专家回避情形导致评审现场专家数量不符合法定标准的,采购人要按照有关程序及时补抽专家,继续组织评审

D.评标委员会认为评审标准不明确的,应该进一步细化

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第7题
成品检验可以不执行法定标准而按企业内控标准检验吗?比如检验报告的结论写成“本品按企业内控标准检验,结果符合规定”。当然我公司的企业内控标准比法定标准要高。
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第8题
从广告发布标准的效力和制定标准的主体上,可以将其划分为广告发布的()。

A.法定标准

B.一般标准

C.非法定标准

D.特殊标准

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第9题
为适应预算单位支付结算管理需要,进一步丰富公务卡品种,健全公务卡制度体系,根据财政国库管理制度和银行卡管理有关规定,制定《单位公务卡管理办法(试行)》。()
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第10题
根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应治疗诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种()

A.调剂学

B.药剂学

C.制剂

D.剂型

E.方剂

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第11题
我公司有一生物类滴眼液已通过GMP认证,若想将该品种改变为一次性的滴眼液,请问一次性滴眼液还需要申请GMP认证吗?还是按药品注册补充申请就可以?
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