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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应治疗诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种()

A.调剂学

B.药剂学

C.制剂

D.剂型

E.方剂

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第1题
下列关于制剂的正确叙述是()。

A.将药物粉末、结晶或浸膏状态的药物加工成便于病人使用的给药形式称为制剂

B.根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种

C.凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为制剂

D.制剂是各种药物剂型的总称

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第2题
药剂学概念是()。

A.研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学

B.根据药典或药政管理部门]批准的质量标准而制备的药物应用形式的具体品种

C.为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式

D.按医师处方专为某一患者调配的,并明确指明用法和用量的药剂

E.研究方剂的调制技术、理论和应用的科学

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第3题
申办者申请临床试验的程序中不包括:()。

A.向药政部门递交申请报告10

B.获得伦理委员会批准

C.获得相关学术协会批准

D.获得药政管理部门批准

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第4题
申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和本规范原则组织临床实验。()
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第5题
申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会批准后开始按方案和本规范原则组织临床实验。()
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第6题
超说明书用药是指()。

A.使用的“适应证、给药方法、剂量或用药人群等”不在药品监督管理部门批准的药品说明书之内的用法

B.所开具处方中有不合理用药的

C.所开具处方为非适应症用药

D.所开具处方中有禁忌症用药

E.A+B+C+D

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第7题
申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开场按方案和本规原则组织临床试验。()
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第8题
根据我院《处方点评管理及考核制度(2017年版)》,下列情况不属于超常处方的是()

A.无适应证用药

B. 无正当理由超说明书用药(未经药事委员会批准重点监控药物不得超说明书用药)

C. 药品剂型或给药途径错误的

D. 无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的

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第9题
超说明书用药定义是指药品使用的()等信息不在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。

A.适应证、给药剂量及疗程、给药途径、适用人群

B.适应证、给药剂量及疗程、给药频次、适用人群

C.适应证、给药剂量及疗程、给药设备、适用人群

D.适应证、给药剂量及疗程、给药用量、适用人群

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第10题
属于劣药的是()

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

B.被污染的药品

C.未取得批准文号的原料药生产的药品

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

E.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品

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