题目内容
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[判断题]
车间退回的原辅料、包装材料由库房人员存于相同品种、相同规格、相同批号的货位上,可在下班前填写《物料货位卡》,注明退库日期和数量()
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A.2200
B.2900
C.3000
D.3700
A、2200
B、2900
C、30000
D、3700
A.原辅料、与药品直接接触的包装材料变更
B.生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺变更
C.检验方法变更
D.人员变更
A.具有适当的资质并经培训合格的人员,足够的厂房和空间
B.经批准的工艺规程和操作规程及适当的贮运条件
C.适用的设备和维修保障
D.正确的原辅料、包装材料和标签
E.健全的质量管理体系
A.应当建立物料和产品的操作规程,确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止污染、交叉污染、混淆和差错。
B.物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。
C.与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求没有原辅料管理和控制要求严格。
D.印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放,未经批准人员不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运,以防混淆。
A.封存期限在半个月以上,两个月以下时,直接存放在车间现场即可,但车间要负责设备的防尘、防水、防腐工作
B.封存时间在两个月以上,或更长到无法估计时,设备应移至设备专用仓库保存,设备的防尘、防水、防腐工作由库房人员负责
C.大型设备、高精度设备、安装成本较大的设备,直接存放在车间,设备的防尘、防水、防腐工作由各车间负责
D.如果因工艺永远改变,在本车间内经后均不会再用的设备,可申请转移给有用的车间使用