题目内容
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[单选题]
微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法,检查项目包括()检查。
A.细菌数和霉菌数
B.细菌数、霉菌数及酵母菌数
C.细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌
D.细菌数、霉菌数、控制菌数
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A.细菌数和霉菌数
B.细菌数、霉菌数及酵母菌数
C.细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌
D.细菌数、霉菌数、控制菌数
A.检查项包括反应药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求
B.除另有规定外,凡规定检查溶出度或释放度的片剂,不再检查崩解时限
C.单剂标示量小于50Mg或主要含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度
D.凡规定检查含量均匀度的制剂、含量均匀度检查法属于特性检查法
B、采样面积:被采表面<100cm2,取全部表面;被采表面≥100cm2,取100cm2
C、采样方法:用5cmx5cm灭菌规格板放在被检物体表面,连续采样1~4个规格板面积
D、门把手等小型物体则采用棉拭子直接涂抹物体采样