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关于药品质量标准中检查项的说法,错误的是()
A.检查项包括反应药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求
B.除另有规定外,凡规定检查溶出度或释放度的片剂,不再检查崩解时限
C.单剂标示量小于50Mg或主要含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度
D.凡规定检查含量均匀度的制剂、含量均匀度检查法属于特性检查法
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A.检查项包括反应药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求
B.除另有规定外,凡规定检查溶出度或释放度的片剂,不再检查崩解时限
C.单剂标示量小于50Mg或主要含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度
D.凡规定检查含量均匀度的制剂、含量均匀度检查法属于特性检查法
A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号
B.委托生产药品的质量标准应当执行国家药品标准
C.委托生产药品的双方应当签订书而合同
D.受托方负责委托生产药品的质量
A.单位成果是指为实施检查、验收而划分的基本单位。宜以幅为单位。
B.批成果是指同一技术设计要求下生产的同一测区的单位成果的集合。
C.详查是指对单位成果质量要求的特定检查项的检查。
D.样本是指从批量成果中抽取的用于评定成果质量的单位成果集合。
A.药学部建立和完善临床药师制,充分发挥临床药师作用
B.药学部与医务处增加临床医师合理用药培训、合理用药督导检查,提高医师合理用药水平
C.药学部与护理部加强抢救药品、高危药品管理及备用药品管理,减少医嘱(药品执行)差错率
D.质控办应该完善安全用药信息管理系统,提高信息化管理水平
E.安全用药不是一个部门能够单独完成的,需要药学部切实发挥药事管理的作用,更需要医院各个职能部门各司其职且密切配合
A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式
B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管部门进行的监管检查
C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查
D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况
A.新版(2021版)的量化检查表更为细致,新增了单位食堂、集体用餐配送单位/中央厨房的特殊条款
B.量化检查表中,按要求配有食品安全管理员,且按规定履行职责,经监管人员现场抽查合格为一般项
C.单位食堂的关键项共有18项,有4个以上不符合项,为不与评级
D.监管人员开具的量化检查表和监督意见书要保存在档案盒中,上次的量化检查表还需要打印放在公示栏中
A.为以检查并确认静设备及所有工艺管线的密封性能是否符合规范要求
B.为了发现工程质量大检查中焊接质量,安装质量及使用材质等方面的漏项
C.为了检验仪表的安装、控制是否符合工艺要求,为了检查并确认动设备的密封性能是否符合规范要求
D.使操作人员进一步了解,熟悉并掌握各岗位主要管道的试压等级、试压标准、试压方法、试压要求、试压流程