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[主观题]

对于医疗器械临床使用安全控制与风险管理标准要求,主管部门建立医疗器械临床使用安全监测和()报告分析、()、反馈机制。

对于医疗器械临床使用安全控制与风险管理标准要求,主管部门建立医疗器械临床使用安全监测和()报告分析、()、反馈机制。

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第1题
医疗器械产品分为有源医疗器械和无源医疗器械两大类,这两类器械在使用过程中如(),该医疗器械在投入临床使用前必须经过生物安全性的评价

A.会发生故障

B.有危害发生

C.与人体直接或间接接触

D.有使用风险

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第2题
下述选项中对于"风险管理"的描述不正确的是:()

A.风险管理是指导和控制一个组织相关风险的协调活动,它通常包括风险评估、风险处置、风险接受和风险沟通

B.风险管理的目的是了解风险并采取措施处置风险并将风险消除。

C.风险管理是信息安全工作的重要基础,因此信息安全风险管理必须贯穿到信息安全保障工作、信息系统的整个生命周期中

D.在网络与信息系统规划设计阶段,应通过信息安全风险评估进一步明确安全需求和安全目标。

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第3题
第一类医疗器械具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。()

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第4题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第二类是具有中度风险,需要()以保证其安全、有效的医疗器械

A.常规管理

B.严格控制管理

C.采取特别措施严格控制管理

D.一般管理

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第5题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是几类?()

A.一类

B.二类

C.三类

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第6题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第()是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第7题
到()年,基本建成适应我国医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等全生命周期管理需要,符合严守安全底线和助推质量高线新要求,与国际接轨、有中国特色、科学先进的医疗器械标准体系,实现标准质量全面提升,标准供给更加优质、及时、多元,标准管理更加健全、高效、协调,标准国际交流合作更加深入、更富成效。

A.2025

B.2030

C.2035

D.2050

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第8题
()是指具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第9题
对于智能柜台(移动版)场外营销服务期间设备管理与使用,下列说法错误的是()

A.设备使用机构应严格落实设备安全防护管理要求,防止被不法分子加装侧录器、针孔摄像等设备

B.设备不得离开我行人员控制范围,严防丢失或损毁

C.外出使用时,可以视实际情况随意外接USB设备

D.暂停使用期间,应关闭设备或将其置于锁屏状态,防止他人冒用

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第10题
下列不属于国家药品监督管理局职责的是()。

A.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理

B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作

C.负责执业药师注册管理

D.制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为

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第11题
负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理、上市后风险管理以及监督检查等工作的国家局是()。

A.国家中医药管理局

B.国家市场监督管理总局

C.国家药品监督管理局

D.国家发展和改革委员会

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