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[主观题]

质量管理部门是否履行评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、药品有效期提供数据的责任。每年每品种至少留1批进行质量稳定性评估。上面提到的“质量稳定性评估”的具体要求是什么?是必须象“长期稳定性试验”一样的作试验吗?还是可以仅仅作“加速稳定性试验”?或者是两者之外还可以设定新的稳定性评价方案?

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第1题
婴幼儿配方食品生产企业的表述哪些正确()

A.实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制,对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验

B.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

C.应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案

D.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册

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第2题
质量管理部门有物料、中间产品使用、成品放行的决定权。()
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第3题
()是操作工控制,调整各种工艺参数,保证原料、产品(或中间产品)质量的依据。

A.工艺条件

B.工艺卡片

C.工艺指标

D.工艺管理

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第4题
如果中间产品的检验结果用于成品的质量评价,则应当制定与成品质量标准相对应的中间产品质量标准。()
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第5题
对物业服务企业分包方提供产品和服务质量的综合评价应当在()阶段。

A.合同审核

B.合同履行

C.供应商开发

D.供应商招标

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第6题
乙烯装置的原料、中间产品及产品在管线内流动过程中,会产生很高的静电电位。静电的产生途径通常有()。
乙烯装置的原料、中间产品及产品在管线内流动过程中,会产生很高的静电电位。静电的产生途径通常有()。

A.感应

B.摩擦

C.附着

D.极化

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第7题
医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务:()

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证其有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

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第8题
企业应按照相应标准对原料、包装材料、中间产品和成品进行检验。检验过程应有详细的记录,检验记录应至少包括的信息有()

A.可追溯的样品信息

B.检验方法及判定标准

C.检验数据及结果

D.检验所用的仪器设备

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第9题
医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务()

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价、建立并执行产品追溯和召回制度

D.以上全部

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第10题
质量管理体系标准不适用于()

A.评价组织提供的产品是否满足顾客的要求

B.评价组织满足顾客,法律法规和组织自身要求的能力

C.第二方认定

D.第三方认定

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第11题
冷链食品生产加工过程中,应当根据食品原料和产品特性、生产加工工艺特点,针对加工人员、生产环境及相关设备和设施制定有效的清洁消毒制度,并定期对消毒措施的执行情况和效果进行评价()
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