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[多选题]

医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务:()

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证其有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

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第1题
发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求,或者存在其他缺陷的,应当由()召回医疗器械。

A.医疗器械注册人或备案人

B.生产厂家

C.经营企业

D.研制机构

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第2题
发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位应当立即停止使用,并通知医疗器械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进行检修;经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械,不得继续使用。()此题为判断题(对,错)。
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第3题
医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械,还需办理医疗器械经营许可或者备案()
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第4题
被处罚人李某提出暂缓执行行政拘留处罚申请,他所提出的担保人应当符合下列()条件,

A.与本案无牵连

B.享有政治权利,人身自由未受到限制或者剥夺

C.在当地有常住户口和固定住所

D.有能力履行担保义务

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第5题
医疗器械标签一般应当包括()等内容。

A.产品名称、型号、规格

B.经营企业的名称、住所、经营地址、联系方式及经营许可证编号或者经营备案凭证编号

C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号

D.经营日期,使用期限或者失效日期

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第6题
赠与人为了逃避应履行的法定义务,将自己的财产赠与他人,如果利害关系人主张权利的,应当认定赠与无效。()

此题为判断题(对,错)。

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第7题
建筑物专有部分存在安全隐患,危及公共利益或者他人合法权益的,相关业主应当及时维修、养护,其他业主应当予以配合责任人不履行维修养护义务的,可以由()报经()同意,或者按照临时管理规约、管理规约的规定,代为维修、养护,费用由责任人承担

A.业主;业主委员会

B.物业服务人;业主委员会

C.物业服务人;业主大会

D.物业服务人;居委会

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第8题
下列有关民事责任的说法错误的是()
A.因不可抗力不能履行民事义务的,不承担民事责任。法律另有规定的,依照其规定

B.正当防卫超过必要的限度,造成不应有的损害的,正当防卫人应当承担适当的刑事责任

C.因紧急避险造成损害的,由引起险情发生的人承担民事责任

D.因保护他人民事权益使自己受到损害的,由侵权人承担民事责任,受益人可以给予适当补偿。没有侵权人、侵权人逃逸或者无力承担民事责任,受害人请求补偿的,受益人应当给予适当补偿

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第9题
《水效标识管理办法》规定,列入“用水产品.水效领跑者目录”的产品,应当于出厂前或者人境前加施水效标识。生产者应当于产品出厂前、进口商应当于产品入境前向授权机构提交完整备案材料,并申请水效标识备案,申请备案应当提供的材料有()。

A.生产者营业执照或者登记注册证明复制件进口商营业执照以及与境外生产者订立的相关合同复制件

B.产品水效检验检测报告

C.水效标识样本

D.产品基本配置清单等有关材料

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第10题
下列哪种情况下,房屋承租人的优先购买权应得到法律的保护()。

A.出租人将房屋出卖给其远房亲戚

B.房屋共有人行使优先购买权

C.出租人履行通知义务后,承租人在十五日内未明确表示购买意向

D.第三人善意购买租赁房屋并已办理登记手续

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第11题
《注册监理工程师管理规定》中规定,注册监理工程师应当履行下列()义务

A.遵守法律、法规和有关管理规定;履行管理职责,执行技术标准、规范和规程

B.保证执业活动成果的质量,并承担相应责任;接受继续教育,努力提高执业水准

C.在本人执业活动所形成的工程监理文件上签字、加盖执业印章;保守在执业中知悉的国家秘密和他人的商业、技术秘密

D.不得涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让注册证书或者执业印章;协助注册管理机构完成相关工作

E.在规定的执业范围和聘用单位业务范围内从事执业活动;不得同时在两个或者两个以上单位受聘或者执业

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